据9月末1日发布的消息,FDA已经同意UCB子公司的Vimpat单药疗法用作疗程帕金森氏症。这理论上该药可以单独给药用作均性发作的成年帕金森氏症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用作帕金森氏症病症的辅助疗程。
加拿大监管政府部门这项取而代之推荐,理论上均发作的帕金森氏症病症可以用到Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的帕金森氏症病症,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB子公司解决问题Keppra(levetiracetam)年销量滑落造就影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的收益。而化学疗法适配之后,如果UCB可以在与原有疗程方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将赢得更为高的收益。
因为该病十分复杂,病症需要个性化疗程,因此,帕金森氏症病症的疗程选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以缺少更为多帕金森氏症病人更为多疗程选取为尽可能。过去由于Vimpat的同意,内科医生和帕金森氏症病症又有了更为多疗程选取。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型举例来说负担剂量。
UCB已计划向欧洲提交核发,适配其在该区域的原有化学疗法。为此,UCB正在同步进行一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断均性发作帕金森氏症病症时的理论上和有效性。
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