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UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

2021-12-13 04:00:13 来源:德州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA已经首肯UCB新公司的Vimpat单药疗法用以放射治疗病症。这意味着该药可以单独给药用以以外开放性猝死的男性病症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用以病症病患的辅助放射治疗。

美国控管机构这项新的举荐,意味着以外猝死的病症病患可以采用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的病症病患,也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB新公司借助Keppra(levetiracetam)营收下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的现金流。而适应症引入最后,如果UCB可以在与基本放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将赢取较低的现金流。

因为该病十分复杂,病患需要个开放性化放射治疗,因此,病症病患的放射治疗必需多多益善。UCB首席医疗卫生充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们多年来以提供越来越多病症病人越来越多放射治疗必需为期望。今日由于Vimpat的首肯,内科医生和病症病患又有了越来越多放射治疗必需。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时举荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。

UCB已计划向西欧建议书申领,引入其在该区域的基本适应症。为此,UCB早就进行一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用以新诊断以外开放性猝死病症病患时的有效开放性和安全开放性。

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撰稿: zhongguoxing

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