据9年末1日发布的消息,FDA并未批复UCB美国公司的Vimpat单药疗法可用用药哮喘。这反之亦然该药可以单独给药可用大部分普遍性心脏病的成年哮喘病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复可用哮喘病症的辅助用药。
新泽西州监管机构这项新的引荐,反之亦然大部分心脏病的哮喘病症可以常用Vimpat作为初治单药用药,而并未接受用药的哮喘病症,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB美国公司抛开Keppra(levetiracetam)销售额下跌带来负面影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿报价的利息。而适应症构建最后,如果UCB可以在与原有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取不够高的利息。
因为该病十分复杂,病症需要个普遍性化用药,因此,哮喘病症的用药选择多多益善。UCB首席公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供不够多哮喘病人不够多用药选择为目标。现在由于Vimpat的批复,精神病学家和哮喘病症又有了不够多用药选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次承受静脉注射。
UCB已计划向欧洲地区提交申请,构建其在该区域的原有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断大部分普遍性心脏病哮喘病症时的有效普遍性和安全普遍性。
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