欧盟扩展同意优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员会已批准后优时比（UCB）的抗帕金森氏症制剂 Vimpat 应用于成人。该监管私人机构批准后这款制剂作为一般来说化学疗法和除此以外化学疗法在、青不及年和 4 岁以上成人中应用于帕金森氏症部份癫痫放射治疗，不管帕金森氏症前提有化脓性全身性癫痫。

帕金森氏症是一种慢性神经障碍，它直接影响全球左右 6500 数万人，其中近一半的病例是在成人时期被诊断出来。根据优时比的说法，外科患儿使用以外可供使用的抗帕金森氏症制剂会遭受不良事件，因此无需额外的放射治疗计划，以便在较不及副作用的意味著控制帕金森氏症癫痫。

该公司指出，Vimpat（了了酰）的扩大批准后基于该制剂从到成人数据的外推原理，它的批准后同时也得到了在成人中采集的该制剂可用性和药动学数据的支持。

「有局灶性帕金森氏症癫痫的外科患儿使用以外的放射治疗计划，仍确实随之而来极低的帕金森氏症癫痫控制，以及生活运动速度下降，」法国里昂大学医院的外科临床帕金森氏症、睡眠障碍和功能性神经学主任 Arzimanoglou 名誉教授称。

「随着了了酰的批准后，欧盟的卫生保健专业人员和外科患儿现在有了一种额外的放射治疗计划，它既可作为一般来说化学疗法，也可作为除此以外化学疗法，这代表者了一次极大的不断进步，可以大幅度设法 4 岁及以上身患帕金森氏症的成人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为除此以外化学疗法在及青不及年（16 岁-18 岁）帕金森氏症患儿中应用于放射治疗帕金森氏症的部份癫痫，不管帕金森氏症前提有化脓性全身性癫痫。

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编辑： 冯志华