据9月1日发布的消息,FDA从未批复UCB英美两国公司的Vimpat单药疗法用做治疗法抑郁症。这意味着该药可以直接给药用做之外病态复发的幼小抑郁症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用做抑郁症高血压的辅助治疗法。
英美两国监管机构这项新的力荐,意味着之外复发的抑郁症高血压可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而从未接受治疗法的抑郁症高血压,也可以换成Vimpat单药治疗法。
该药是UCB英美两国公司解决Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来负面影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的盈余。而全身性引入之后,如果UCB可以在与现有治疗法方式的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得非常高的盈余。
因为该病十分复杂,高血压需要个病态化治疗法,因此,抑郁症高血压的治疗法选择多多益善。UCB顾问医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们一直以提供非常多抑郁症病人非常多治疗法选择为目标。现今由于Vimpat的批复,精神病学家和抑郁症高血压又有了非常多治疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时力荐了Vimpat各种剂型单次损耗剂量。
UCB已计划向欧洲地区提出申请,引入其在该周围的现有全身性。为此,UCB即将进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新诊断之外病态复发抑郁症高血压时的系统病态和安全病态。
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